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鸿茅药酒如何在中医药质量监管之下平衡功效与合规?

2019-05-27 16:18:16 标签:鸿茅药酒

提及中药,由于长久以来缺乏取得疗效的量化数据,且其中药材质量也很难辨别,使得不少人对中药乃至药酒等产品缺乏信赖。为了规范中药材生产,保证中药材质量,国家先后出台了《中华人民共和国中医药条例》、《中药材生产质量管理规范(试行)》等相关规范,鸿茅药酒作为的老字号中医药制剂企业一直严格遵守相关法律法规,致力于建立标准的企业的质量管理体系,严把产品质量关。

鸿茅药酒中药材可溯源,从源头控制产品质量

药材作为中药的原料,其种植和采收加工决定着中药的质量。《中药材生产质量管理规范(试行)》中就规定“对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。”

鸿茅药酒尊重质量管理规范,对药材选择标准近乎严苛,每一味药材都必须从地道的药材种植基地采购,保证产地稳定、年份稳定、固有的质量特性稳定、成分含量高,如方中的肉苁蓉只选阿拉善右旗所产,人参只选吉林产地。此外,鸿茅药酒还专门建立了物料追溯体系,保证原料高质量、可追溯。

鸿茅药酒中野生动物入药,产品功效与合规两手抓

鸿茅药酒配方中因为使用了豹骨,一直受到舆论的颇多关注。按照《中华人民共和国野生动物保护法》的相关规定,使用豹骨必须依法获得批准。在食药监部门对鸿茅药酒进行飞行检查时,现场核实了豹骨的购买增值税发票、出入库台账、批生产记录、生产过程的数据完整性、物料平衡情况等,均符合规定。

有专家表示,动物药有其不可替代性,合理开发利用野生动物资源与动物保护并不相悖。

鸿茅药酒生产经过百种检测,实现全链条质量把控

药材生产过程中,关键环节的检验和管理也至关重要。《中药材生产质量管理规范(试行)》中规定:“药材包装前,质量检验部门应对每批药材,按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验”。

在产品质量把控方面,鸿茅药酒已经形成了一套独特的全链条管理体系,从上游的供应商管理开始,其来料检验、中间产品、成品检验、出厂检验四级检验控制点都被整合并固化到了质量管理流程中。而鸿茅药酒的67味药材、半成品、成品一共要经过500多种检测,以保证对产品质量进行全生命周期的闭环把控。

严苛的完整质量控制体系经得起考验。2018年以来,内蒙古食药监按照《药品生产质量管理规范》对鸿茅国药进行多次药品飞行检查,从药酒药材到检验资质等数十项内容结果均符合规定。近5年来,鸿茅药酒在近20次的市场抽检及不定时全部项目或部分工作项目的委托检验均显示合格。

鸿茅药酒传承至今,经历了280年的风雨沧桑,作为一家拥有多年品牌积淀的老字号中药制剂企业,鸿茅药酒在狠抓产品质量,促进自身合规发展的同时,有责任为中医药行业的规范性发展贡献力量,推动中国的中医药行业走向世界。