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华东医药“少女针”获药监局批准销售-公司变更记录查询

2021-04-15 04:29:58 标签:华东医药

日前,华东医药公告,其英国全资子公司Sinclair的产品“少女针”收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

华东医药“少女针”获药监局批准销售 

公告显示, Ellansé将由Sinclair荷兰工厂生产并出口到中国,预计于2021年下半年在中国大陆正式销售。

据了解,“少女针”原名“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(型号:Ellansé-S),由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。可用于皮下层植入,以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

华东医药“少女针”获药监局批准销售 

Ellansé作用原理是先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。

少女针的同类竞品包括长效玻尿酸和童颜针,与长效玻尿酸相比,少女针效果维持时间适中(约1-4年);与童颜针相比,少女针同时具备“填充+修复”的功效,起效时间更快。

企查查APP显示,华东医药成立于1993年,主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司。