热烈祝贺九芝堂“辛夷鼻炎丸”获批国家中药保护品种

2010年11月4日，国家食品药品监督管理局发布国家中药保护品种公告（第64号），成都金鼎“辛夷鼻炎丸”获批为“国家中药保护品种”（保护级别：2级，保护期限至2017年11月4日）。成都公司于12月从省局领回久盼两年、倍感沉甸，而又饱含心血的中保证书和批件，为公司再添中保新品种。

2007年，由于获知该品种的另一生产厂家正在申报国家中药保护品种，九芝堂及时向股份公司申请开展辛夷鼻炎丸中保申报工作，以避免对方的保护给公司带来不必要的损失，股份公司高度重视，并于2007年7月批准立项。该项工作时间紧、任务重，又加之当时公司即将进行老厂房的拆迁，可谓是紧上加紧。在股份公司的统筹安排下，成都金鼎充分调动生产、车间、质量等各部门资源，在短时间内顺利完成了临床样品的生产任务，并于9月顺利开展了多中心临床试验工作。随后，同步开展标准提高工作，撰写工艺资料等各项申报资料。2008年5月，我们完成了各项申报资料的撰写和准备，通过省局初评并上报国家中保办。2008年6月初，因临床研究资料等问题，申报资料被国家中保办退审，这对我们来说是当头一棒。由于辛夷鼻炎丸虽是治疗鼻炎类药物，但其涉及病种多（慢性鼻炎、变应性鼻炎、伤风鼻塞、头痛等），退审意见要求除鼻炎类整体的总结及各中心小结报告外，还要分别为各病种撰写各中心小结和总结报告。

为了申报成功，我们不抱怨，不放弃，顶着巨大压力，与临床研究单位一起按要求及时撰写整理资料，于次月再次将申报资料上报国家中保办，通过审查并予以受理。2008年10月，通过药政联系，我公司获知该品种上会审评已通过，中保证书和批件的下发指日可待。然而，2009年2月国家又出台了新的《中药品种保护指导原则》，该品种于2009年4月面临国家临床现场核查，这是国家的新规定、新政策，也是申报中保有史以来的第一次接受国家核查。压力就是动力，在公司领导的大力支持下，由研发部牵头，办公室配合，我们集中精力做好迎检工作，提前一个月与各临床研究单位联系沟通，进行自查，及时整改，最终顺利通过国家核查及核查后的再次上会审评，并于2010年11月获批为“国家中药保护品种”。

辛夷鼻炎丸中保证书和批件，从2008年申报至今，我们已盼了、等了整整两年，历经波折、饱含辛酸，可谓来之不易，也是实至名归，亦是对我们工作成绩的一种肯定。通过这项工作，我们不仅从中吸取了教训，积累了经验，更懂得了不管做什么工作，都应该踏踏实实，认真负责，要经得起查，通得过审，让领导放心，让大家信得过。

“三百年好品质，信赖九芝堂”，这不是一句空话，这是一代代九芝堂人努力打造出来的，是社会、消费者对我们的认可和信任，是我们代代积淀下来的宝贵财富，每一个九芝堂人都应该倍加珍惜。同时，我们希望辛夷鼻炎丸作为国家中药保护品种，也应能充分发挥它的价值，拉动销售增长，为广大消费者减除病患，提高人们的生活品质。