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更新时间:2017-11-11 22:30:39 立即更新

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深圳市海普瑞药业股份有限公司是全球最大的肝素钠原料药供应商,公司产品出口全球,客户包括世界知名的跨国医药企业,如Sanofi-Aventis,Fresenius...

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深圳市海普瑞药业股份有限公司是全球最大的肝素钠原料药供应商,公司产品出口全球,客户包括世界知名的跨国医药企业,如Sanofi-Aventis,Fresenius Kabi,Novartis等。多年来,海普瑞在肝素纳产品研发生产的专业领域精耕细作,独创了世界领先的肝素钠“杂质与组合分离技术”、“基团完整性保护和活性释放技术”等核心工艺技术体系, 建立了符合我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念的全面质量管理体系,公司不仅顺利通过了美国FDA及欧盟CEP的药政批准,还是美国药典标准修订的主要参与者和标准提供者。海普瑞还先后承担了国家生物高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目、国家重点技术创新项目等国家级科技项目,为我国肝素产业的技术进步、产业升级、出口创汇能力的提高做出了重要贡献, 公司先后取得“国家技术创新优秀新产品奖 ”、“深圳经济特区30年杰出贡献企业”、“深圳市优秀民营企业”、“深圳市优强中小企业”、“深圳市民营领军骨干企业”等荣誉,成为国家和深圳市的重点高新技术企业。产品与研发:公司是高度专业化的公司,致力于以肝素为代表的粘多糖的研发、生产和销售,目前的产品为肝素钠原料药。肝素钠是硫酸化粘多糖的钠盐,是分子量不同的不同种类分子的混合物,这些分子保持了复合的活性以对抗血液凝结阶段不同的因子。它存在于哺乳动物体内,通常从那些被人类作为食物驯养的哺乳动物的肠粘膜或合适的组织中提取。肝素的原料来源必须是被指定符合使用要求的。生产工艺应经过验证,确认是能清除和灭活有传染性的和外来的物质(如:病毒,TSE agents)。肝素钠由α-D-葡萄糖胺(N-磺酸基,O-磺酸基,或N-乙酰基)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D-葡萄糖醛酸)交联派生的聚合物组成的。肝素混合物的组分的活性是以它与USP肝素钠标准品的活性的比值来表示的。其中的一些成分具有延长血液凝结的时间的特性。这主要是通过形成组分-血浆蛋白抗凝血酶-肝素辅因子II的复合物,加强对凝血酶(因子IIa)的抑制。在凝结序列中的其它凝结蛋白酶(例如活性因子X(FXa)也包含其中。目前,不仅传统的临床应用,还包括其现有衍生物的临床应用,而且很多全球的知名的医药公司都在以肝素为前体,研发针对更多适应症的新产品。

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游客 2017-3-3 13:22

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深圳市海普瑞药业股份有限公司

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